아스트라제네카 백신 영국 승인 !!

아스트라제네카 백신 영국 승인 !!

영국 정부와 협력하여 새해 초에 첫 번째 예방 접종 시작

다음 승인을 위해 전 세계적으로 규제 상호 작용이 계속됩니다.

 

아스트라제네카의 COVID-19 백신은 영국에서 긴급 공급 승인을 받았으며, 첫 번째 접종이 오늘 출시되어 새해 초에 예방 접종이 시작될 수 있습니다.

 

영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)은 18 세 이상 개인의 적극적인 예방 접종을 위해 COVID-19 백신 아스트라제네카 (이전 AZD1222) 의 긴급 공급 승인을 제공했습니다 .

 

승인은 4 주에서 12 주 사이의 간격으로 두 번의 투여를 권장합니다. 이 요법은 임상 시험에서 증상이있는 COVID-19를 예방하는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타 났으며, 두 번째 투여 후 14 일 이내에 심각한 사례와 입원이 없었습니다.

 

아스트라제네카는 MHRA 및 영국의 예방 접종 및 예방 접종에 관한 공동위원회 권장 사항에 따라 영국에서 백신의 배포 및 출시를 지원하기 위해 영국 공중 보건 및 영국 국립 보건 서비스와 협력하고 있습니다.

 

회사는 정부와의 합의의 일환으로 1 분기에 총 1 억 도스를 공급하는 것을 목표로합니다.

 

Pascal Soriot 최고 경영자 (CEO)는 다음과 같이 말했습니다 :“오늘은이 새로운 백신에 접근 할 수있는 영국의 수백만 사람들에게 중요한 날입니다.

 

효과적이고, 잘 견디며, 관리가 간단하고, 아스트라제네카에서 아무런 이익없이 공급하는 것으로 나타났습니다.

 

아스트라제네카, Oxford University, 영국 정부의 많은 동료들과 수만 명의 임상 실험 참가자들에게 감사드립니다.”

 

영국 보건 및 사회 복지부 장관 인 Matt Hancock은 다음과 같이 말했습니다 :“영국의 혁신을 축하하는 순간입니다.

 

Covid-19의 사망률을 줄이는 첫 번째 치료법을 발견 할 책임이있을뿐만 아니라이 백신은 저렴한 비용으로 세계에서 가장 가난한 지역 중 일부를이 끔찍한 질병으로부터 수많은 사람들을 보호합니다.

 

옥스포드 대학과 아스트라제네카의 놀라운 영국 과학자들에게 경의를 표하며 전 세계의 생명을 구하는 데 도움이 될 것입니다.

 

 

 

 

이 영국의 성공 스토리에 참여해 주신 모든 분들께 감사드립니다.

 

연구원과 우리의 헌신적 인 시험 참가자. 이는 시작에 불과하지만 가능한 한 빨리 모든 곳에서 취약한 사람들이 예방 접종을받을 때 전염병에 앞서서 건강과 경제를 보호하기 시작할 것입니다.”

 

백신 승인 결정은 2012 년 Human Medicine Regulations의 Regulation 174에 따라 이루어졌으며, 이는 신속한 긴급 규제 승인을 통해 유행병과 같은 중요한 공중 보건 문제를 해결할 수 있도록합니다. 이 백신에 대한 첫 번째 승인입니다.

 

MHRA의 결정은 옥스포드 대학이 이끄는 3 상 프로그램의 중간 분석이 포함 된 시험 데이터의 롤링 검토 후 인간 의학위원회의 독립적 인 조언을 기반으로했습니다.

 

이 데이터는 2020 년 12 월 8 일 The Lancet 에도 게재되었습니다 .

 

백신에 대한 추가 안전성 및 효능 데이터는 진행중인 임상 시험을 통해 계속 축적 될 것입니다.

 

아스트라제네카는 전 세계 규제 당국과 지속적으로 협력하여 건강 위기 동안 긴급 공급 또는 조건부 마케팅 승인에 대한 지속적인 검토를 지원합니다.

 

아스트라제네카는 또한 저소득 및 중간 소득 국가에서 백신 이용을 가속화하기 위해 세계 보건기구 (WHO)의 비상 사용 목록을 찾고 있습니다.

 

아스트라제네카는 글로벌 파트너와 협력하여 2021 년까지 전 세계적으로 최대 30 억 용량의 백신 생산 능력을 지속적으로 구축하고 있으며, 규제 승인을 기다리고 있습니다.

 

백신은 최소 6 개월 동안 일반 냉장 상태 (섭씨 2 ~ 8도 / 화씨 36 ~ 46도)에서 보관, 운반 및 취급 할 수 있으며 기존 의료 환경에서 투여 할 수 있습니다.

 

아스트라제네카는 전염병 기간 동안 아무런 이익없이 백신에 대한 광범위하고 공평한 접근을 보장하기 위해 전 세계의 정부, 다자간 조직 및 협력자들과 지속적으로 협력하고 있습니다.