당뇨병 관련주 Provention Bio, 최근 30% 폭락 이유는??

Provention Bio ( NASDAQ : PRVB )의 주가는 금요일 시장 마감을 기준으로 28.8 % 폭락 했습니다.

 

미국 식품의 약국 (FDA ) 자문위원회가 1 형 당뇨병 지연에 대한 테 플리 주맙의 승인을 권고하는 데 10-7로 찬성표를 던진 후 엄청난 감소가있었습니다.

 

당뇨병 연구 완료 될까??

투자자들은 FDA의 브리핑 문서가 Provention의 임상 데이터에 대해 상당히 긍정적 인 것처럼 보였기 때문에 teplizumab에 대해 더 편향된 투표를 기대하고있었습니다.

 

이 문서는 회사의 TN-10 임상 연구에서 "T1D 진단을 지연시키는 데있어 테 플리 주맙의 치료 효과가 성공적으로 입증되었습니다"라고 명시했습니다.

 

 

그러나 FDA의 내분비 및 대사 약물 자문위원회는 실험 약물에 대해 확신하지 못했습니다. 일부위원회 위원들은 Provention이 수행 한 중추적 연구의 작은 규모에 대해 의구심을 표명했습니다. 그들은 또한 제 1 형 당뇨병 진단을받은 후 환자가 추적되지 않는다고 우려했습니다.

 

상대적으로 좁은 투표가 테 플리 주맙이 FDA 승인을 얻지 못할 가능성을 높일 수 있습니다. 그러나 기관은 일반적으로 자문위원회의 권장 사항을 따릅니다.

 

생명 공학 주식 의 다음 단계는 무엇입니까 ?

 

FDA는 7 월 2 일까지 테 플리 주맙 승인 결정을 발표 할 예정입니다.